Cúmprese o estándar da Clase 1000 mediantecontrol integral da contaminación, garantindo que as luvas conteñan niveis moi baixos de partículas e ións durante toda a produción, as probas e o envasado.
1. Ambiente de produción limpo
- Fabricado en salas brancas (ISO 14644-1 Clase 5–4), con filtración HEPA e fluxo de aire laminar.
- As condicións ambientais xestiónanse estritamente: ≤10 000 partículas ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C e 40–60 % de humidade para minimizar a adhesión das partículas.
2. Materias primas e control de procesos
- Úsase látex de nitrilo de alta pureza (≥99,5 %) con aditivos de baixa migración para evitar a lixiviación de ións ou partículas.
- As luvas sométense a 6-8 enxágües con auga ultrapura (18 MΩ·cm) para eliminar os residuos.
- Algúns procesos incorporan tratamento con plasma ou secado sen po para reducir aínda máis a contaminación.
3. Probas e certificación rigorosas
-
Comprobacións de inspección de fábrica:
- Partículas: ≤3.500 partículas ≥0,5 μm/luva, 0 partículas ≥5 μm.
- Ións: ≤10 μg/dm² para sodio, potasio, etc.
- Ademais de resistencia á tracción e esterilidade (para luvas estériles).
- Laboratorios de terceiros(acreditado pola CNAS/CMA) verificar o cumprimento de IEST-RP-CC005.3 e GB/T 32170.
4. Embalaxe e almacenamento limpos
- Envasado en bolsas de PE de baixas partículas dentro de salas limpas, selado ao baleiro ou cheo de nitróxeno.
- Almacenado por debaixo de 25 °C, ≤60 % de HR, lonxe da luz solar, da calor e dos solventes para evitar o envellecemento e a contaminación.
Conclusión
As luvas de nitrilo da clase 1000 cumpren o seu estándar mediante unenfoque de cadea completa:
- Prevención da contaminación externa (salas limpas)
- Redución da contaminación interna (materiais e procesos)
- Verificación do cumprimento (probas e certificación)
- Evitar a contaminación secundaria (envasado e almacenamento)
Este sistema integrado (non un só paso) garante que as luvas cumpran de forma consistente os requisitos de limpeza da Clase 1000.
Data de publicación: 29 de setembro de 2025