Os requisitos para as luvas nunha sala limpa céntranse na limpeza, protección, idoneidade e cumprimento para evitar a contaminación do ambiente de produción ou do produto, do seguinte xeito:
- Requisitos de limpeza:
◦ As luvas deben cumprir os niveis de limpeza correspondentes (por exemplo, clase 100, clase 1000, etc.), sen partículas de po, fibras ou contaminantes visibles nas superficies das luvas, e deben ser sometidas a probas para determinar a liberación de partículas e o contido microbiano.
◦ O proceso de produción e manipulación debe levarse a cabo nun ambiente limpo para evitar a contaminación secundaria.
- Requisitos de materiais e rendemento:
◦ O material debe ser inerte e non debe desprender partículas fáciles, como partículas comúns como o nitrilo, o látex (é preciso confirmar que non hai risco de alerxia), o PVC (en casos específicos), etc., para evitar o uso de materiais que caian e envellezan facilmente.
◦ Boa resistencia á tracción, á abrasión e ao desgarro para evitar a rotura durante o uso que provoque contaminación; tamén deben ser resistentes aos produtos químicos (por exemplo, deterxentes, solventes, etc.) cos que poidan entrar en contacto no taller.
◦ Sen po ou usar pos de limpeza que cumpran as normas (por exemplo, amidón de millo) para reducir a contaminación derivada do desprendemento de po; requírense luvas sen po para algúns escenarios con requisitos de limpeza elevados.
- Especificacións aplicables e de uso:
◦ O tamaño das luvas debe axustarse á man, evitando que sexan demasiado soltas ou demasiado axustadas, xa que poden causar inconvenientes no seu funcionamento ou que as luvas esvaren ou se rompan.
◦ Usar e substituír segundo os procedementos da sala limpa, por exemplo, esterilización antes da entrada, substitución regular (dependendo da duración da operación e do risco de contaminación), evitando a reutilización (luvas desbotables) ou reutilización despois dunha esterilización estrita (tipo reutilizable).
◦ Prohibir o contacto con elementos da zona non limpa e desfacerse deles despois do seu uso segundo a normativa para evitar a contaminación cruzada.
- Requisitos de conformidade:
◦ Necesidade de cumprir cos estándares de limpeza da industria ou rexionais (por exemplo, ISO 14644, especificacións relacionadas coa FDA, etc.), así como cos requisitos específicos para a produción de produtos (por exemplo, estándares especializados para as industrias farmacéutica e electrónica).
Data de publicación: 04-09-2025